Riunione dei ministri della sanità del G7, comunicato, Oxford, 4 giugno 2021

Pubblichiamo le conclusioni del G7 salute, che si è tenuto a Oxford, il 4 giugno 2021. Vi ha partecipato anche il ministro italiano per la salute, Roberto Speranza, che a margine ha anche incontrato Xavier Becerra, ministro statunitense alla Salute e sanità , i ministri della salute tedesco Jens Spahn e francese Olivier Véran e infine Stella Kyriakides, Commissaria europea per la salute e la sicurezza alimentare.

 

 

Riunione dei ministri della sanità del G7, comunicato, Oxford, 4 giugno 2021

1. Noi, i ministri della salute del G7, ci siamo riuniti a Oxford, Regno Unito, e virtualmente, il 3 e 4 giugno 2021, per riaffermare l’importanza della collaborazione internazionale sulla salute, nel contesto di una significativa crisi globale.
2. Ci incontriamo nel mezzo della pandemia di COVID-19, che continua ad avere un impatto devastante su vite, mezzi di sussistenza ed economie in tutto il mondo. Ricordiamo le vite che sono state perse a causa della pandemia, sia direttamente che attraverso impatti più ampi sulla salute, sulla fornitura di servizi sanitari e sulle disuguaglianze. Riconosciamo che la pandemia non ha lasciato nessuno indenne: che ha avuto un impatto non solo sulla salute fisica ma anche sulla salute mentale e sul benessere sociale; che giovani e anziani sono stati tenuti separati e che il danno economico è stato diffuso. L’impatto della pandemia è stato di genere e ha colpito in modo sproporzionato molte popolazioni diverse che hanno sperimentato l’emarginazione e la vulnerabilità all’interno e tra i paesi, oltre alle donne e alle ragazze.
3. Riconosciamo l’immenso e continuo contributo e impegno degli operatori sanitari e di assistenza, che lavorano instancabilmente in prima linea per prendersi cura dei malati e proteggere chi sta bene. Riconosciamo l’importanza di ridurre i rischi personali e di salute pubblica per loro mentre fanno il loro lavoro proteggendo e servendo le popolazioni colpite. In questo, l’Anno internazionale degli operatori sanitari e assistenziali, li ringraziamo per il loro lavoro dedicato ad aiutare il mondo a combattere questa pandemia, oltre a fornire cure più ampie. Lodiamo l’impegno e l’innovazione dei governi, degli scienziati, dei ricercatori, dei produttori e dei partecipanti agli studi clinici nel permettere l’identificazione, la sperimentazione, la produzione e il lancio di contromisure mediche e sociali sicure ed efficaci per la COVID-19 e gli individui in tutto il mondo che hanno preso provvedimenti per ridurre la diffusione e diminuire l’impatto della COVID-19.
4. Noi, come Ministri della Salute del G7, abbiamo un ruolo importante da svolgere, a livello nazionale, regionale e globale, nel superamento e nella piena ripresa dalla pandemia; nel pianificare e realizzare strategie di ripresa più sane, resilienti, sostenibili e inclusive; e nell’assicurarci di trarre insegnamenti per il futuro, tra cui intraprendere ulteriori azioni concrete quest’anno che catturino la volontà politica di ricostruire meglio e rafforzare la sicurezza e i sistemi sanitari globali per il futuro. Accogliamo con favore la discussione al G20 Global Health Summit e sosteniamo la Dichiarazione di Roma per migliorare la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie.
5. Ci impegniamo a continuare a sostenere risposte basate sulla scienza alla COVID-19, e a promuovere una ricerca e uno sviluppo di alta qualità e interdisciplinari che non si limitino alle contromisure mediche. I nostri rinnovati sforzi per migliorare la preparazione alle pandemie devono anticipare che una futura minaccia alla salute può differire nelle sue origini, modelli, natura e impatto da questa pandemia e dalle precedenti minacce alla salute. Le nostre riflessioni, gli insegnamenti e le soluzioni devono adottare un approccio intersettoriale e di tutta la società, pianificando il futuro inaspettato e tenendo conto del passato conosciuto. I nostri sforzi per migliorare la preparazione devono prendere in considerazione la crescente pandemia di resistenza antimicrobica (AMR) con una chiara leadership, azioni coraggiose basate sulla scienza e un approccio One Health.
6. Sosteniamo pienamente l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e il ruolo cruciale di leadership, convocazione e coordinamento che svolge nella salute globale, nel rafforzare la cooperazione multilaterale e nel guidare la preparazione e la risposta del mondo alle emergenze di salute pubblica, specialmente in questo momento difficile. Riconosciamo anche la necessità di rafforzare e sostenere le riforme in corso dell’OMS al centro di un’architettura sanitaria globale più forte ed efficace, per garantire che rimanga adatta alle sfide in evoluzione, anche con il continuo e forte sostegno e coinvolgimento dei suoi stati membri e degli attori non statali, compresa la società civile. Sottolineiamo anche l’importanza di un’OMS finanziata in modo appropriato, sostenibile e prevedibile per permetterle di svolgere il suo ruolo vitale. Riconosciamo che migliorare il modo in cui l’OMS è finanziata è essenziale se l’organizzazione sta per svolgere il ruolo di leadership che tutti noi vogliamo vedere.
7. Sottolineiamo l’importanza di promuovere e monitorare un accesso globale equo a vaccini, terapeutici e diagnostici sicuri, efficaci, di qualità ed economici. 8. Affermiamo il sostegno a tutti i pilastri esistenti dell’acceleratore di accesso agli strumenti COVID-19 (ACT-A), compresa la sua struttura COVAX. Ci impegniamo ad affrontare le necessità di finanziamento nella salute globale per sostenere la ricerca, lo sviluppo, la produzione e l’equa distribuzione di diagnostici, terapeutici e vaccini COVID-19 sicuri ed efficaci. Prendiamo atto dell’intenzione di condurre una revisione strategica globale come base per un possibile adattamento ed estensione del suo mandato fino alla fine del 2022. Ci impegniamo a sostenere finanziariamente la COVAX, anche incoraggiando gli impegni verso la struttura, anche al vertice AMC della COVAX, erogando il più presto possibile, fornendo contributi in natura, e coordinandoci con e utilizzando la COVAX, che è il meccanismo chiave per la condivisione globale dei vaccini per integrare il proprio approvvigionamento diretto, per consentire la rapida distribuzione equa dei vaccini. A questo proposito, accogliamo con favore il risultato del COVAX Advance Market Commitment Summit co-ospitato dal Giappone e dalla Gavi il 2 giugno. Sottolineiamo il nostro sostegno alla condivisione globale di dosi di vaccino sicure, efficaci, di qualità e accessibili, inclusa la collaborazione con la COVAX quando le situazioni nazionali lo permettono. Affermiamo il nostro sostegno agli sforzi per rafforzare le catene di approvvigionamento e aumentare e diversificare la capacità globale di produzione di vaccini, anche per i materiali necessari per produrre i vaccini, anche attraverso la condivisione dei rischi, e accogliamo con favore l’hub di trasferimento tecnologico dei vaccini lanciato dall’OMS. Ricordiamo a questo proposito la Carta per un accesso equo agli strumenti COVID-19 e accogliamo con favore gli impegni presi nella dichiarazione dei ministri degli esteri e dello sviluppo del G7 sull’accesso equo e la collaborazione.
8. Riconosciamo anche l’importanza della fiducia nei vaccini e il grave rischio posto dalla disinformazione e dalla disinformazione sull’importanza, la sicurezza e l’efficacia dei vaccini sull’accettazione e l’adozione dei vaccini COVID-19 e di altri vaccini nel mondo. Ci impegniamo a costruire la fiducia nella scienza e a fornire una comunicazione tempestiva, chiara e coerente dai diversi livelli di governo. Prendiamo atto del lavoro della Campagna per la Fiducia Globale nei Vaccini guidata dalla Presidenza del G7, e del Summit per la Fiducia Globale nei Vaccini del 2 giugno 2021.
9. Sosteniamo fortemente l’approccio One Health, riconoscendo che la salute umana, animale, vegetale e ambientale sono interconnesse. Accogliamo con favore gli sforzi dell’OMS, dell’Organizzazione delle Nazioni Unite per l’alimentazione e l’agricoltura (FAO), dell’Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE) e del Programma ambientale delle Nazioni Unite (UNEP) per cooperare e rendere l’approccio One Health centrale nel loro lavoro. Accogliamo con favore l’istituzione del One Health High Level Expert Panel (OHHLEP) da parte di OMS, FAO, OIE e UNEP e incoraggiamo un ulteriore stretto coordinamento e collaborazione, compresa la piena integrazione del lavoro sull’ambiente e sull’ecosistema. Questo è fondamentale per migliorare la capacità del sistema internazionale di prevenire, rilevare, segnalare e rispondere alle minacce sanitarie attuali e future, anche promuovendo la trasparenza e facilitando la rapida condivisione di dati, campioni e informazioni, sia a livello internazionale che tra i vari settori. Come ministri della salute, continueremo a lavorare con l’ambiente, l’agricoltura e altri ministri competenti, riconoscendo i legami tra la salute degli esseri umani e degli animali (sia domestici che selvatici), la conservazione della biodiversità, gli ecosistemi e il cambiamento climatico, e la necessità di proteggere la salute umana anche attraverso la sicurezza alimentare e dell’acqua, così come dai prodotti chimici pericolosi e dall’inquinamento e dalla contaminazione dell’aria, dell’acqua e del suolo. Guardando alla 26esima Conferenza delle parti sui cambiamenti climatici delle Nazioni Unite e alla 15esima riunione della Conferenza delle parti della Convenzione sulla diversità biologica, riconosciamo l’importante relazione tra salute, ambiente e cambiamenti climatici, compreso il ruolo che il settore sanitario svolge nel costruire la resilienza del sistema sanitario e nel contribuire alla sostenibilità.
10. Riaffermiamo il nostro impegno a raggiungere la Copertura Sanitaria Universale (UHC) e gli altri Obiettivi di Sviluppo Sostenibile delle Nazioni Unite (ONU) relativi alla salute; a rafforzare i sistemi sanitari; a ridurre le disuguaglianze; e a migliorare il benessere umano e lo sviluppo socio-economico. Restiamo impegnati in una ripresa inclusiva e sostenibile che sostenga i diritti umani, compreso il diritto di tutti al godimento del più alto standard raggiungibile di salute fisica e mentale. La pandemia ha rallentato i progressi per realizzare l’UHC e ha esacerbato le disuguaglianze esistenti, in particolare per le donne e le ragazze e i gruppi vulnerabili ed emarginati. Notiamo con preoccupazione l’interruzione dei servizi essenziali salvavita, compresi quelli per la nutrizione, la sicurezza idrica, le strutture sanitarie e l’igiene, il parto sicuro, la pianificazione familiare, le vaccinazioni per tutta la vita, le malattie infettive endemiche e le malattie non trasmissibili, compresa la salute mentale e la cura del cancro. Affermiamo il nostro impegno per la salute e i diritti sessuali e riproduttivi di tutte le persone e per la promozione di una salute materna, neonatale e infantile sicura e rispettosa, libera da discriminazioni, coercizioni, sfruttamento e violenza. La pandemia ha anche ribadito la necessità di garantire condizioni di lavoro sicure e sane. Sosteniamo quindi la considerazione di riconoscere condizioni di lavoro sicure e sane come un principio e un diritto fondamentale sul lavoro presso l’Organizzazione Internazionale del Lavoro (ILO).
11. La pandemia evidenzia la necessità di adottare una visione più ampia e a lungo termine della salute pubblica, compresa la necessità di concentrarsi maggiormente su popolazioni più sane per una maggiore resilienza a future pandemie. Almeno un quarto del carico globale di morte e malattia è già direttamente attribuibile a fattori ambientali con chiare implicazioni per la nostra capacità di raggiungere l’UHC. Inoltre, i collegamenti tra fattori ambientali, esiti di salute e malattie infettive come COVID-19 sono sempre più stabiliti. Costruire indietro meglio deve includere un approccio “salute in tutte le politiche” che rimane fondato in equità e affronta i determinanti sociali, ambientali ed economici della salute. Riconosciamo anche l’importanza della prevenzione e del controllo delle malattie infettive, compresi la sicurezza idrica, i servizi igienici e l’igiene, per la lotta contro la COVID-19 e per l’avanzamento dei nostri obiettivi più ampi di sicurezza sanitaria globale e di rafforzamento del sistema sanitario.
12. La pandemia ha colpito in modo particolare le donne e le ragazze in diversi modi a causa delle disuguaglianze di genere esistenti e persistenti e delle relazioni di potere ineguali nelle società: ha visto un’intensificazione della violenza di genere (GBV), compresa la violenza contro le donne e le ragazze a livello globale che tutti noi dobbiamo agire per affrontare; impatti particolari di un accesso ridotto ai servizi; così come impatti sproporzionati sulle donne come caregiver informali, anche non pagati, e fornitori di reddito per le loro famiglie. Le donne costituiscono anche la maggior parte della forza lavoro nel campo dell’assistenza sanitaria e sociale, in particolare nel settore infermieristico e ostetrico. Dovremmo mantenere una forte attenzione sull’uguaglianza di genere e l’empowerment di tutte le donne e le ragazze per raggiungere gli obiettivi dell’Agenda 2030 delle Nazioni Unite e l’obiettivo di sviluppo sostenibile 5 mentre continuiamo a combattere questa pandemia e attraverso la nostra ripresa, promuovendo il loro importante ruolo come agenti di cambiamento e leader nelle nostre società, anche nel settore sanitario.
13. Ci impegniamo quindi a intraprendere le seguenti azioni strategiche come ministri della salute del G7 in 4 aree:

* sicurezza sanitaria globale

* resistenza antimicrobica

* studi clinici

* salute digitale

Sicurezza sanitaria globale

14. La pandemia di COVID-19 ha reso evidente l’urgente necessità di un’architettura di sicurezza sanitaria globale più resiliente, coerente e rafforzata – in termini di capacità di anticipare, prevenire, rilevare e prepararsi meglio alle minacce sanitarie. Dobbiamo agire rapidamente e con decisione all’inizio di un’epidemia per sfruttare e condividere informazioni, dati e campioni e continuare a farlo in modo trasparente man mano che si sviluppa; e coordinare una risposta globale efficace, sia sulla salute umana e animale che su argomenti interconnessi come i viaggi e il commercio. Incoraggiamo nuovi orientamenti di salute pubblica in consultazione con le organizzazioni nazionali e internazionali pertinenti sui viaggi internazionali via mare o aria, comprese le navi da crociera. Sosteniamo un processo guidato da esperti, trasparente e indipendente per la prossima fase dello studio sulle origini COVID-19 condotto dall’OMS e per indagare rapidamente sui futuri focolai di origine sconosciuta.
15. Dobbiamo assicurarci di essere meglio preparati a livello nazionale per le future minacce alla sicurezza sanitaria e di sostenere e imparare dagli sforzi di altri paesi a questo proposito. Lavorando con i ministri delle finanze, anche attraverso gli sforzi del G20, intraprenderemo ulteriori azioni su approcci innovativi di finanziamento sostenibile, anche per migliorare il coordinamento internazionale e la responsabilità tra i responsabili delle politiche sanitarie e finanziarie globali per rafforzare e mantenere la preparazione dei paesi e ridurre il divario nel finanziamento della sicurezza sanitaria attraverso la mobilitazione di risorse interne ed esterne. Accogliamo con favore gli sforzi per migliorare i meccanismi di monitoraggio e valutazione per aiutare i paesi a valutare meglio le loro capacità di salute pubblica, compresi gli sforzi per rivedere e aggiornare gli strumenti e i processi sotto gli auspici dell’OMS e per la responsabilità e la supervisione. Investiremo nel miglioramento degli approcci per la biosicurezza e la biosicurezza, in quanto si riferiscono alle capacità di base del Regolamento sanitario internazionale (2005) (RSI) e contribuiscono alla sicurezza sanitaria globale, per ridurre i rischi biologici evitabili.
16. Affermiamo il ruolo centrale dell’OMS per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie e ci impegniamo a rafforzare il ruolo dell’OMS a questo riguardo. Sottolineiamo l’importanza di migliorare l’attuazione e il rispetto del RSI. Sosteniamo anche iniziative come l’Agenda per la sicurezza sanitaria globale e l’Iniziativa per la sicurezza sanitaria globale a sostegno del ruolo centrale di coordinamento dell’OMS e sottolineiamo la necessità di stabilire trigger più efficaci ed efficienti che consentano una risposta rapida alle minacce emergenti di malattie infettive. Lodiamo il lavoro del Gruppo indipendente per la preparazione e la risposta alle pandemie, del Comitato di revisione dell’RSI e del Comitato indipendente di supervisione e consulenza per il programma dell’OMS sulle emergenze sanitarie (IOAC) che hanno recentemente riferito alla 74a Assemblea mondiale della sanità (WHA) nel maggio 2021. Sollecitiamo un rapido follow-up delle raccomandazioni, in particolare per quanto riguarda il miglioramento della sorveglianza globale, il rafforzamento della responsabilità dei paesi per il rispetto del RSI, l’esplorazione di un modello di revisione periodica tra pari e la garanzia di un finanziamento sostenibile dell’OMS. Incoraggiamo l’ulteriore considerazione di un sistema di allarme migliorato che promuova l’allerta precoce e inneschi un’azione tempestiva sulla base delle raccomandazioni del Comitato di revisione del RSI in merito agli allarmi.
17. Sottolineiamo la necessità di un impegno politico continuo ai più alti livelli per sostenere la preparazione alle pandemie oltre la pandemia attuale. Accogliamo con favore l’imminente sessione speciale dell’AMS per considerare i benefici dello sviluppo di una convenzione dell’OMS, un accordo o un altro strumento internazionale sulla preparazione e la risposta alle pandemie. Incoraggiamo tutti i paesi ad impegnarsi costruttivamente in questo processo per promuovere un cambio di passo nella collaborazione internazionale.
18. Sottolineiamo la necessità di un’azione più immediata per rafforzare le capacità di misure preventive all’interfaccia uomo-animale, così come la sorveglianza di potenziali focolai di malattia, e in particolare le malattie zoonotiche negli esseri umani e negli animali (comprese quelle della fauna selvatica, del bestiame domestico e delle specie animali acquatiche) e la resistenza antimicrobica. La pandemia COVID-19 ha messo in evidenza la necessità di comprendere la complessità dei fattori che determinano le emergenze sanitarie umane; di rafforzare la nostra scansione dell’orizzonte per le nuove minacce sanitarie; e di assicurarci di avere rapidamente informazioni più complete, più chiare e meglio integrate su cui agire, tenendo presente che la salute degli esseri umani, degli animali, delle piante e del loro ambiente comune sono inestricabilmente legati. Lodiamo il contributo che le organizzazioni pertinenti, in particolare OMS, OIE, FAO e UNEP e altre agenzie e reti esistenti hanno dato per migliorare la nostra comprensione e risposta all’attuale pandemia e alle future minacce alla salute. Ma dobbiamo fare meglio. Questo significa rendere l’approccio One Health, che incorpora anche il cambiamento climatico, la conservazione e l’uso sostenibile della biodiversità, centrale per il nostro pensiero sulla sicurezza sanitaria e la resilienza futura, anche sostenendo gli attori intersettoriali globali e locali in contesti geografici vulnerabili alla comparsa e alla diffusione delle minacce pandemiche. Dobbiamo fare un uso migliore dei progressi nella nostra capacità di raccogliere, analizzare, utilizzare e condividere i dati sulla salute umana, animale, vegetale e ambientale e consentire una collaborazione più rapida al fine di anticipare, valutare il rischio di e rispondere alle minacce alla sicurezza sanitaria. Questa interconnessione deve catturare informazioni formali e informali, condivisione di dati e campioni, compreso l’accesso alla sorveglianza multisettoriale dalle catene della salute umana, animale, vegetale, alimentare, climatica e acquatica.
19. La pandemia di COVID-19 ha intensificato la consapevolezza e la discussione sull’importanza degli approcci One Health. L’integrazione degli approcci One Health richiederà una leadership più forte. Crediamo che le organizzazioni Tripartite Plus (OMS, FAO, OIE e UNEP) dovrebbero essere al centro di questo lavoro, anche attraverso il rafforzamento e l’ulteriore integrazione della sorveglianza e dell’analisi per raccogliere informazioni sulla salute umana, la salute animale, l’alimentazione e l’agricoltura e gli ecosistemi ambientali e per indagare i collegamenti tra la salute umana, animale e ambientale. Accogliamo con favore e incoraggiamo questo lavoro. Riconosciamo la necessità di garantire la complementarità e di evitare duplicazioni nell’architettura della sicurezza sanitaria globale. Apprezziamo iniziative come l’OHHLEP, PREZODE e l’istituzione del WHO Hub for Pandemic and Epidemic Intelligence. Accogliamo anche l’impegno dell’OMS a lavorare con partner esperti e paesi per sviluppare una rete internazionale avanzata di sorveglianza dei patogeni. Incoraggiamo fortemente il Tripartito Plus a condurre uno studio completo sull’intelligence One Health per identificare le potenziali opportunità di ulteriore armonizzazione tecnica dei loro sistemi. Questa collaborazione su One Health intelligence informerà su come i meccanismi di One Health intelligence del Tripartite Plus possano contribuire alle altre iniziative emergenti. Chiediamo che il Tripartite Plus riferisca sui progressi di questo importante lavoro al G7 e all’OHHLEP prima della fine dell’anno e consideri come questo possa essere meglio condiviso con gli organi direttivi del Tripartite Plus.
20. Sosteniamo l’impegno preso dai ministri del clima e dell’ambiente di istituire la Comunità internazionale di esperti in materia di zoonosi su base volontaria. 21. Ci impegniamo a lavorare più strettamente con i nostri ministri del clima e dell’ambiente sull’agenda One Health, condividendo proattivamente informazioni, campioni e dati. Continueremo a lavorare per assicurare la resilienza dei nostri sistemi di sorveglianza sanitaria attraverso la condivisione delle migliori pratiche, la costruzione di capacità e il miglioramento della tecnologia a livello nazionale e internazionale, in particolare con i nostri partner di sviluppo.
21. Mentre lavoriamo tutti per rafforzare i nostri sistemi, ricordiamo anche gli impegni del 2015 e 2016 per sostenere i paesi a basso e medio reddito (LMIC) con l’attuazione del RSI e il rafforzamento dei sistemi sanitari. Accogliamo con favore le conclusioni del rapporto sui progressi del G7 di Carbis Bay, secondo cui il G7 ha compiuto progressi significativi su questi impegni per rafforzare i sistemi sanitari, la preparazione e la resilienza nei Paesi meno sviluppati, e che il G7 ha sostenuto la stragrande maggioranza dei 76 Paesi obiettivo per rafforzare la capacità sul RSI. Accogliamo anche con favore i risultati del rapporto sui finanziamenti e il sostegno del G7 per il rafforzamento dei sistemi sanitari, l’avanzamento dell’UHC e il sostegno alla risposta alle emergenze. Tuttavia, è necessaria un’ulteriore azione sostenuta.
22. Riconosciamo la necessità di un maggiore coordinamento tra i partner e le istituzioni del G7 per quanto riguarda il sostegno alla salute pubblica, il finanziamento della salute, la sicurezza sanitaria e gli sforzi di capacity building, nonché l’apprendimento reciproco con i Paesi meno sviluppati, comprese le sfide specifiche che devono affrontare gli Stati fragili e colpiti da conflitti. Questo lavoro dovrebbe essere adattato ai contesti regionali e nazionali e posseduto e rispondente ai bisogni e alle capacità dei paesi e delle regioni. Ci impegniamo a migliorare il coordinamento a livello regionale e nazionale e ad approfondire l’impegno e la collaborazione con le istituzioni necessarie per assicurare l’allineamento con i bisogni regionali. Ci impegniamo anche a rafforzare il coordinamento con i ministri dello sviluppo e tra le agenzie sanitarie e di sviluppo all’interno dei nostri paesi. Dobbiamo continuare a sostenere l’Iniziativa Globale per l’Eradicazione della Polio, la cui capacità di sorveglianza e la capacità di raggiungere le comunità vulnerabili sono fondamentali in molti paesi per prevenire e rispondere alle pandemie.
23. Con molti paesi che lottano per rispondere alla pandemia di COVID-19, riconosciamo anche l’immensa minaccia posta dall’evoluzione di questo virus e di altri patogeni. Le capacità scientifiche, compresa la genomica dei patogeni, hanno un ruolo vitale da svolgere nell’individuare, analizzare e valutare i rischi, e seguire l’emergere, la diffusione e l’evoluzione della SARS-CoV-2 e di altri patogeni in tutto il mondo. Siamo impegnati a rafforzare le nostre capacità in questo campo e a rafforzare queste capacità in altri paesi. Prendiamo atto dell’offerta del Regno Unito di fornire il sequenziamento genomico della SARS-CoV-2 e il supporto analitico ai paesi con capacità limitate, attraverso la New Variant Assessment Platform, come parte di uno sforzo globale mirato a rafforzare la sorveglianza delle potenziali varianti preoccupanti. Questo supporta il più ampio monitoraggio del rischio globale e il quadro di valutazione che l’OMS ha stabilito per tracciare le varianti della SARS-CoV-2 in tutto il mondo. Collaboreremo tra di noi come previsto dall’IHR e con le organizzazioni internazionali pertinenti per migliorare urgentemente la sorveglianza globale della COVID-19, rafforzando la genomica virale e la condivisione tempestiva dei dati che possono informare lo sviluppo di nuovi vaccini, terapeutici e diagnostici. Questo sforzo costruirà anche la capacità di sequenziare i genomi di altre minacce sanitarie per individuarle non appena emergono e sarà utilizzato per migliorare la sorveglianza globale dei patogeni e lo scambio di informazioni.

Resistenza antimicrobica

24. La pandemia di COVID-19 ha messo a fuoco l’impatto che una nuova e inizialmente non trattabile malattia infettiva può avere sull’umanità per mantenere ed estendere l’efficacia degli antimicrobici esistenti ed emergenti nel trattamento delle malattie infettive. Ribadiamo la necessità di un’educazione continua e di una gestione rafforzata dell’uso degli antimicrobici, compreso l’evitare il loro uso quando non ci sono prove scientifiche di efficacia. La pandemia ha anche evidenziato l’importanza delle misure di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC) per affrontare la resistenza antimicrobica, mirando sia alle infezioni associate all’assistenza sanitaria che a quelle associate alla comunità. Cercheremo di costruire sui progressi e sugli investimenti fatti in queste, più ampie misure IPC e altre misure come il rafforzamento della catena di fornitura che sono state parte integrante della risposta alla COVID-19, ma dobbiamo agire con forza e attraverso le discipline se vogliamo frenare la pandemia silenziosa della resistenza antimicrobica. Riconosciamo l’importanza della ricerca e dello sviluppo di antimicrobici nuovi e innovativi, nonché di alternative agli antimicrobici; vaccini, diagnostica e altre contromisure; e la necessità di adottare misure più coraggiose per mitigare, ridurre al minimo e contenere il rischio di AMR come parte dei nostri piani per costruire meglio, adottando un approccio One Health.
25. Riconosciamo i risultati della ricerca sugli incentivi forniti dal Global AMR R&D Hub e le lezioni dalle attività, compresi i progetti e i meccanismi di rimborso innovativi di Regno Unito, Stati Uniti e Germania. Apprezziamo il lavoro delle iniziative tra cui la Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP), il Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) Late-Stage Development Support, il Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Accelerator (CARB-X), il Replenishing and Enabling the Pipeline for Anti-Infective Resistance (REPAIR) Impact Fund, l’Innovative Medicines Initiative (IMI) antimicrobial resistance accelerator e il nascente AMR Action Fund guidato dall’industria per sostenere lo sviluppo e l’approvazione di terapie antimicrobiche innovative molto necessarie. Prendiamo atto delle ambizioni della strategia farmaceutica dell’UE per il 2020 per l’Europa, che sosterrà nuovi approcci commerciali per quanto riguarda lo sviluppo e l’accesso al mercato degli antimicrobici. Apprezziamo l’iniziativa SECURE per sviluppare proposte per un nuovo schema di approvvigionamento internazionale di antibiotici in comune. Riconosciamo anche che queste iniziative da sole non risolveranno la mancanza di incentivi.
26. Prendiamo atto delle discussioni tenute dalla traccia finanziaria del G7 quest’anno per esplorare opzioni concrete di incentivi di mercato per portare nuovi antimicrobici (in particolare terapie antibiotiche) sul mercato e aiutare a garantire la sicurezza della loro fornitura. Insieme, cercheremo di superare le barriere economiche per una fornitura sostenibile di prodotti antimicrobici e di assicurare un’innovazione sostenibile nella R&S antimicrobica, incoraggiando al contempo disposizioni appropriate per la gestione, la diversità e la sicurezza delle catene di fornitura, la protezione ambientale nella produzione e nello smaltimento, e l’accesso globale. Per raggiungere questo obiettivo, riuniremo funzionari della sanità e delle finanze, insieme a rappresentanti di altri ministeri e agenzie, come appropriato.
27. Riconosciamo la necessità di valutare gli antimicrobici in un modo che tenga conto degli impatti positivi che portano ai sistemi sanitari e alla società in generale, oltre a beneficiare i singoli pazienti. Riconoscere la loro più ampia importanza potrebbe aiutare a incentivare la tanto necessaria innovazione, garantendo al contempo l’accesso e una buona gestione. Svilupperemo una serie di principi di valutazione condivisi, basati sui bisogni di salute pubblica e tenendo conto dell’elenco dei patogeni prioritari dell’OMS, che potrebbero essere successivamente applicati ai prodotti antimicrobici nuovi ed esistenti dai paesi del G7 su base volontaria. Sulla base di questi principi condivisi, lavoreremo insieme all’industria e ad altri attori chiave per considerare le opzioni che incentiverebbero lo sviluppo e l’accesso a prodotti antimicrobici nuovi ed esistenti e che potrebbero essere adattati ai nostri diversi sistemi. Una volta concordato, incoraggeremo altri, tra cui l’OMS, così come i grandi acquirenti internazionali di farmaci come l’UNICEF e il Fondo Globale, a considerare come questi principi condivisi per i prodotti antimicrobici potrebbero essere applicati più ampiamente.
28. Riconosciamo le pressioni sulle complesse catene globali di fornitura di farmaci e la notevole minaccia per i sistemi sanitari posta dalla carenza di antibatterici, esacerbata durante la pandemia. Notiamo l’impatto che una fornitura globale insicura di antimicrobici di qualità garantita può avere sui risultati dei pazienti, sull’aumento dei costi sanitari e sullo sviluppo della resistenza ai farmaci. È inoltre necessario un ulteriore lavoro su come potremmo restituire all’uso clinico alcuni vecchi, ma clinicamente utili, antimicrobici non più prodotti o commercializzati a causa in parte della mancanza di redditività commerciale.
29. Riconosciamo la necessità di lavorare insieme in tutto il G7, con l’industria e altre economie rilevanti per rafforzare la resilienza della catena di approvvigionamento attraverso una base produttiva più ampia e geograficamente diversificata e di qualità garantita. Adotteremo un approccio basato sul rischio e riconosciamo che questo richiede più trasparenza e una comprensione più profonda della provenienza dei nostri antimicrobici e dei loro ingredienti. Incarichiamo le nostre autorità di regolamentazione dei farmaci umani e veterinari del G7 e altre autorità pertinenti di lavorare con i responsabili politici, l’industria e altre parti interessate sulle raccomandazioni per mappare e rafforzare le catene di approvvigionamento degli antibiotici, tenendo conto delle sensibilità commerciali.
30. Insieme ai ministri del clima e dell’ambiente, riconosciamo che il rilascio di antimicrobici nell’ambiente può selezionare la resistenza antimicrobica e avere un impatto sulla salute umana, animale e ambientale. Notiamo anche che i metalli pesanti e i biocidi hanno potenzialmente un impatto sull’AMR e sulla salute umana, animale e ambientale. Sottolineiamo l’importanza di un approccio One Health nell’affrontare la resistenza antimicrobica e chiediamo a tutti i governi di attuare prontamente misure per la gestione sana e la riduzione dell’uso inappropriato di antimicrobici. In questo contesto, notiamo il ruolo potenziale che i microrganismi del suolo possono giocare nella lotta contro l’AMR. Invitiamo l’UNEP, in collaborazione con le organizzazioni tripartite, a rafforzare la base di prove sulla contaminazione, i meccanismi, le cause e gli impatti dell’AMR che emerge e si diffonde nell’ambiente, come da mandato dell’Assemblea Ambientale delle Nazioni Unite 3. Ci impegniamo a lavorare in stretta collaborazione con i governi e le parti interessate, come le autorità di regolamentazione dei farmaci, se indipendenti dal governo, e l’agricoltura, il mondo accademico, l’industria, la Tripartita sull’AMR e l’UNEP, per sviluppare e attuare soluzioni a lungo termine e sostenibili a questo problema. Notiamo con preoccupazione che attualmente non ci sono standard internazionali sulle concentrazioni sicure di antimicrobici rilasciati nell’ambiente, tra l’altro, dalla produzione farmaceutica, dagli effluenti delle strutture sanitarie, dall’agricoltura e dall’acquacoltura. Riconosciamo anche il lavoro dell’AMR Industry Alliance a questo proposito. Ci impegniamo ad accumulare conoscenze sulla resistenza antimicrobica nell’ambiente.
31. Lavoreremo con i ministri dell’ambiente del G7, l’AMR Industry Alliance, il mondo accademico e altre parti interessate per concordare gli standard come base ed esplorare un percorso comune di azione per la loro integrazione. Considereremo la possibilità di privilegiare l’acquisto e/o il rimborso di antibiotici prodotti secondo questi standard concordati senza interrompere le fragili catene di approvvigionamento e tenendo conto delle differenze nei nostri sistemi sanitari. Chiediamo all’OMS di accelerare l’adozione di modifiche alle sezioni pertinenti delle linee guida sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP) applicabili ai rifiuti e alle acque reflue della produzione di antimicrobici e che l’industria tenga conto di questi standard come parte delle sue responsabilità ambientali, sociali e di governance aziendale.

Studi clinici

32. La pandemia COVID-19 ha evidenziato la necessità di una collaborazione e di un coordinamento internazionali ancora maggiori per permettere l’allestimento e l’attuazione rapida ed equa di studi clinici terapeutici e vaccinali scientificamente rigorosi e adeguatamente alimentati durante questa pandemia e per le future risposte pandemiche, per facilitare la rapida disponibilità di contromisure mediche sicure, efficaci e di alta qualità, proteggendo al contempo la sicurezza e i diritti dei partecipanti allo studio e basandosi su una buona pratica clinica.
33. Riconosciamo il lavoro dei governi, dell’industria, del mondo accademico, delle autorità e delle agenzie di regolamentazione competenti, delle organizzazioni e delle iniziative internazionali e di altri durante questa pandemia per ricercare, sviluppare, testare, produrre e distribuire vaccini sicuri ed efficaci, terapeutici, diagnostici e altri prodotti medici più velocemente che mai. Riconosciamo i quadri normativi e le pratiche esistenti, come le buone pratiche cliniche e il lavoro del Consiglio internazionale per l’armonizzazione dei requisiti tecnici dei prodotti farmaceutici per uso umano (ICH). Lavoreremo insieme per continuare a migliorare questo processo in futuro, garantendo i più alti standard di etica, sicurezza, efficacia e qualità.

Noi sosteniamo la Carta delle sperimentazioni cliniche per le terapie e i vaccini del G7, che stabilisce i nostri principi condivisi per accelerare la velocità con cui le sperimentazioni cliniche generano prove solide e i loro risultati possono essere implementati in questa e nelle future pandemie. Sottolineiamo la necessità di facilitare la rapida generazione di prove cliniche convincenti attraverso studi randomizzati controllati di potenziali terapie e vaccini che siano adeguatamente alimentati, progettati in modo robusto, coerenti con i principi etici e di buona pratica clinica e, se del caso, comparabili. Questo permetterebbe un’azione tempestiva e decisiva sui risultati e sosterrebbe le decisioni cliniche e di salute pubblica. Una maggiore trasparenza, collaborazione e coordinamento accelererà la generazione e la condivisione di prove e dati solidi e faciliterà la loro rapida attuazione. Ridurre il tempo di implementazione di terapie e vaccini sicuri ed efficaci, pur mantenendo rigorosi standard scientifici e di sicurezza del paziente, aiuterà a porre fine a questa pandemia e ad assicurare che i nostri sistemi siano forti, resistenti e pronti per le future minacce alla salute; in definitiva a salvare vite umane. Sosteniamo una maggiore collaborazione negli studi internazionali su larga scala che permettono una maggiore diversità dei partecipanti allo studio, evitano inutili duplicazioni di sforzi e producono prove cliniche generalizzabili a un maggior numero di popolazioni e luoghi. Questo include un più rapido perseguimento dei bisogni specifici che riflettono la diversità di tutti i gruppi di popolazione, compresi i bambini e le persone incinte; e garantire il coinvolgimento dei cittadini per rafforzare la fiducia nella scienza. Riconosciamo la preziosa ed essenziale leadership e il coordinamento dell’OMS, delle autorità di regolamentazione rigorose e di altre organizzazioni internazionali e cerchiamo di sostenere e lavorare con loro, attraverso i meccanismi esistenti dove possibile, per implementare i principi stabiliti nella carta. Incoraggiamo anche altri governi, il settore privato, le organizzazioni filantropiche, il mondo accademico e altre organizzazioni pertinenti a impegnarsi nei principi e nelle azioni della carta. Vogliamo vedere una rapida implementazione della Carta nei nostri sistemi e lavoreremo per farlo.

Salute digitale

34. Riconosciamo l’importanza delle soluzioni per la salute digitale nella trasformazione dell’assistenza sanitaria, compresa, ma non solo, la risposta alle pandemie. Al fine di trarre il massimo beneficio dai progressi nella salute digitale, abbiamo bisogno di avere una governance dei dati, sicurezza del sistema, privacy, norme di regolamentazione e protezione dei dati in atto secondo i contesti nazionali e regionali. Ciò include la garanzia che le soluzioni di salute digitale siano inclusive, complete ed eque. La capacità dei sistemi sanitari digitali di lavorare insieme senza soluzione di continuità utilizzando standard comuni e aperti è fondamentale per l’uso sicuro, efficace ed efficiente della tecnologia nella salute e nella cura. Attualmente, c’è una significativa variabilità all’interno e tra le nazioni rispetto a come i dati sanitari computabili sono rappresentati e utilizzati per l’assistenza sanitaria e negli standard utilizzati per i dati sanitari dei pazienti.
35. Sosteniamo i paesi e i territori nello sviluppo della loro politica di salute digitale in linea con la guida dell’OMS verso sistemi di salute digitale completi che proteggono la privacy e l’equità dell’accesso all’assistenza sanitaria. 36. Sosteniamo lo sviluppo e la costruzione su standard di dati sanitari aperti esistenti, strumenti software open-source e relative infrastrutture in modo che gli investimenti internazionali effettuati rimangano accessibili e adattabili ai requisiti in evoluzione.
36. La pandemia COVID-19 ha anche fornito casi specifici in cui la capacità di condividere e convalidare i dati sanitari a livello internazionale è fondamentale per sostenere lo sviluppo della politica sanitaria, la fornitura di cure e le attività di regolamentazione e sorveglianza, così come il potere delle tecnologie ad alta intensità di dati su scopi comuni e in un quadro definito protetto, come lo Spazio europeo dei dati sanitari o la Global Partnership on Artificial Intelligence. Queste azioni potrebbero essere implementate e sfruttate tra il G7 e altri partner, consapevoli dei diversi paradigmi statutari o normativi.
37. Ci impegniamo a lavorare per l’adozione di un set di dati sanitari minimi standardizzati per le informazioni sanitarie dei pazienti, anche attraverso lo standard International Patient Summary (IPS), con gli obiettivi condivisi di facilitare l’interoperabilità sanitaria all’interno e tra i paesi, sviluppando principi condivisi a livello internazionale per consentire l’accesso del paziente ai dati sanitari, basati sul principio del consenso esplicito informato o del permesso del paziente e in linea con i quadri legislativi esistenti nei paesi e nelle regioni; e facilitando e promuovendo l’uso di standard aperti per i dati sanitari internazionali per incoraggiare la più ampia adozione possibile degli standard e una maggiore interoperabilità. Per raggiungere questo obiettivo, lavoreremo con la Global Digital Health Partnership (GDHP), che sta già portando avanti gli sforzi di IPS.
38. Un’area significativa che trarrebbe vantaggio dall’interoperabilità dei sistemi e dei dati sanitari riguarda i dati dei test e le registrazioni delle vaccinazioni per il COVID-19 e potenzialmente per altre malattie. Riconosciamo la necessità di una collaborazione multilaterale su una serie di dati minimi basati su standard per i test COVID-19 e la verifica delle vaccinazioni che possano essere utilizzati a livello internazionale, se necessario. Dovremmo lavorare all’interno dei processi esistenti dell’OMS per sviluppare standard internazionali e pratiche raccomandate per la creazione, l’uso e l’accettazione reciproca dei risultati dei test e dei certificati di vaccinazione nei vari paesi. I vaccini devono essere sicuri, efficaci e rigorosamente revisionati. Dovremmo lavorare per assicurare che i processi e le politiche nazionali di certificazione non svantaggino alcuni gruppi di persone, pur mantenendo controlli efficaci sulla potenziale trasmissione di varianti di preoccupazione e varianti di interesse. Questo include lavorare per assicurare che i partecipanti agli studi clinici sui vaccini non siano svantaggiati. Riconosciamo gli sforzi dell’UE per stabilire certificati digitali COVID per facilitare la libera circolazione sicura dei viaggiatori. L’uso dei certificati di vaccinazione dovrebbe essere basato sulle ultime prove scientifiche e sull’attuale situazione epidemiologica. Ci impegniamo a lavorare come paesi del G7 verso un processo di accettazione reciproca dei certificati COVID-19.
39. Riconosciamo che la governance dei sistemi di intelligenza artificiale (AI) nel settore sanitario deve essere rafforzata per tenere il passo con lo sviluppo della tecnologia. Attualmente non c’è un consenso internazionale sugli standard di valutazione clinica per gli algoritmi di IA sanitaria, rendendo difficile il loro utilizzo in diversi paesi. Accogliamo con favore il lavoro dell’OMS e della Global Digital Health Partnership per chiedere lo sviluppo e il riconoscimento internazionale di un quadro per la valutazione clinica dell’IA sanitaria basato sui valori democratici che condividiamo come nazioni del G7 e il nostro impegno condiviso per un’IA responsabile come stabilito nei principi dell’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) sull’IA. Riconosciamo l’importanza di questo lavoro per l’allineamento dei requisiti normativi per il software abilitato all’IA come dispositivo medico, guidato dall’International Medical Device Regulators Forum e dagli enti normativi regionali e nazionali specifici.
40. Ci impegniamo a lavorare insieme, in stretto coordinamento con altre iniziative internazionali, per definire e sviluppare una comprensione condivisa delle fasi per come valutiamo clinicamente gli algoritmi di IA sanitaria e sviluppare e condividere le migliori pratiche per il benchmarking dell’idoneità di un algoritmo di IA sanitaria sviluppato in un paese G7 per il potenziale impiego in un altro. Poiché l’idoneità degli algoritmi di IA per la salute dipende da una forte governance basata su valori ed etica chiari, ci impegniamo inoltre a lavorare insieme per integrare tali considerazioni nelle migliori pratiche.